药品检验检测机构实验室仪器配置名单公布
- 2019年09月09日 08:52:07来源:化工仪器网作者:西洲点击:7776
表1.1药品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表
领域 | A级(种) | B级(种) | C级(种) |
药品(含生物制品) | 199 | ≥195 | ≥111 |
药包材 | 90 | ≥51 | / |
注:统计数量为表1.2.1~1.2.2中标识“√”、“*”的仪器设备之和。
表1.2.1药品(含生物制品)领域检验检测机构实验室主要仪器设备
序号 | 仪器设备名称 | A级 | B级 | C级 |
1 | 紫外可见分光光度计 | √* | √* | √* |
2 | 红外分光光度计 | √* | √* | √* |
3 | 荧光分光光度计 | √* | √* | √ |
4 | 原子吸收分光光度计 | √* | √* | √* |
5 | 原子荧光光度计 | √ | √ | √ |
6 | 旋光计 | √* | √* | √* |
7 | 折光计 | √* | √* | √* |
8 | 全自动生化分析仪 | √* | √* |
|
9 | 酶标仪 | √* | √* | √ |
10 | 火焰光度计 | √* | √* | √* |
11 | 色差计 | √* | √* | √* |
12 | 浊度仪 | √* | √* | √* |
13 | X射线粉末衍射仪 | √* | √* |
|
14 | 测汞仪 | √* | √* |
|
15 | 近红外光谱仪 | √* | √* | √ |
16 | 拉曼光谱仪 | √* | √* |
|
17 | 电感耦合等离子体原子发射光谱仪 | √* | √* |
|
18 | 核磁共振波谱仪 | √* | √ |
|
19 | 生物分光光度计 | √ | √ |
|
20 | 气相色谱仪 | √* | √* | √* |
21 | 液相色谱仪 | √* | √* | √* |
22 | 薄层扫描仪 | √* | √* | √* |
23 | 电泳仪 | √* | √* | √ |
24 | 毛细管电泳仪 | √* | √* |
|
25 | 高分子杂质测定仪 | √* | √* | √ |
26 | 制备型液相色谱仪 | √* | √ | √ |
27 | 离子色谱仪 | √* | √* | √ |
28 | 凝胶色谱仪 | √* | √* | √ |
29 | 超临界流体色谱仪 | √* | √ |
|
30 | 凝胶电泳系统 | √* | √* | √* |
31 | 逆流色谱仪 | √ | √ |
|
32 | 液相色谱/质谱联用仪 | √* | √* | √ |
33 | 电感耦合等离子体质谱仪 | √* | √* | √ |
34 | 气相色谱/质谱联用仪 | √* | √* | √ |
35 | 液相色谱/原子荧光联用仪 | √* | √* |
|
36 | 费休氏水分测定仪 | √* | √* | √* |
37 | 电位滴定仪 | √* | √* | √* |
38 | 电导率测定仪 | √* | √* | √* |
39 | 电子分析天平 | √* | √* | √* |
40 | 酸度计 | √* | √* | √* |
41 | 多导生理仪 | √* | √ | √ |
42 | 热原测定仪 | √* | √* | √ |
43 | 抑菌圈测定仪 | √* | √* | √* |
44 | 不溶性微粒测定仪 | √* | √* | √* |
45 | 乳粒分布测量仪 | √* | √* | * |
46 | 固体粒度分布测量仪 | √* | √* | * |
47 | 热重分析仪 | √* | √* | √ |
48 | 差示量热扫描仪 | √* | √* | √ |
49 | 熔点仪 | √* | √* | √* |
50 | 细菌内毒素测定仪 | √* | √* | √* |
51 | PCR扩增仪 | √* | √* | √* |
52 | 渗透压测定仪 | √* | √* | √* |
53 | 总有机碳测定仪 | √* | √* | √ |
54 | 自动定氮仪 | √* | √* | √* |
55 | 可见异物测定仪 | √* | √* | √* |
56 | 脆碎度仪 | √* | √* | √* |
57 | 旋转粘度计 | √* | √* | √* |
58 | 融变时限测定仪 | √* | √* | √* |
59 | 全自动细菌鉴定仪 | √* | √* | √* |
60 | 微生物比浊法测定仪 | √* | √* | √* |
61 | 菌落成像系统 | √* | √* | * |
62 | 元素分析仪 | √ | √ |
|
63 | 荧光定量PCR仪 | √* | √* | * |
64 | 雾滴(粒)分布仪 | √ | √ |
|
65 | 密度计 | √ | √ |
|
66 | 光学显微镜 | √* | √* | √* |
67 | 解剖显微镜 | √* | √ | √ |
68 | 荧光显微镜 | √* | √* |
|
69 | 照相显微镜 | √* | √* | √* |
70 | 倒置显微镜 | √* | √* |
|
71 | 透射电镜 | √ | √ |
|
72 | 扫描电子显微镜 | √ | √ |
|
73 | 热释光检测仪 | √ | √ |
|
74 | 抗生素光度测量仪 | √ | √ |
|
75 | 白度仪 | √ | √ |
|
76 | 阿贝折射仪 | √* | √* | * |
77 | 锥入度测定仪 | √* | √* |
|
78 | 轧盖机 | √* | √* | * |
79 | 平氏粘度计 | √* | √* | √* |
80 | 红外ATR附件 | √* | √* | * |
81 | 恒温恒湿箱 | √* | √* |
|
82 | 车载液相色谱仪 | √* | √* | √* |
83 | 便携式高性能拉曼光谱仪 | √* | √* |
|
84 | 便携式高性能近红外光谱仪 | √* | √* | √* |
85 | 车载超纯水系统 | √* | √* | √* |
86 | 振荡器 | √* | √* | √* |
87 | 车载薄层色谱仪 | √* | √* | √* |
88 | 动态控温控湿薄层色谱仪 | √* | √* | √* |
89 | 多功能可见异物检测仪 | √* | √* | √* |
90 | 药品快速筛查试剂箱(含试剂) | √* | √* | √* |
91 | 重金属快检仪 | √* | √* |
|
92 | 溶出度仪 | √* | √* | √* |
93 | 自动溶出度仪 | √* | √* | √* |
94 | 崩解仪 | √* | √* | √* |
95 | 干燥箱 | √* | √* | √* |
96 | 超净工作台 | √* | √* | √* |
97 | 精密恒温水浴 | √* | √* | √* |
98 | 切片机 | √* | √* | √* |
99 | 生化培养箱 | √* | √* | √* |
100 | 恒温恒湿实验柜 | √* | √* | √* |
101 | 超声波清洗机 | √* | √* | √* |
102 | 旋转蒸发仪 | √* | √* | √* |
103 | 离心机 | √* | √* | √* |
104 | 低温离心机 | √* | √* | √* |
105 | 低温冰箱 | √* | √* | √* |
106 | 马弗炉 | √* | √* | √* |
107 | 除湿机 | √* | √* | √* |
108 | 超纯水机 | √* | √* | √* |
109 | 蒸汽灭菌锅 | √* | √* | * |
110 | 药材粉碎机 | √* | √* | √* |
111 | 厌氧培养箱 | √* | √* | √* |
112 | 生物安全柜 | √* | √* | √* |
113 | 小型冻干机 | √* | √* |
|
114 | 二氧化碳培养箱 | √* | √* | √* |
115 | 真空干燥箱 | √* | √* | √* |
116 | 集菌仪 | √* | √* | √* |
117 | 恒温培养箱 | √* | √* | √* |
118 | 干热灭菌器 | √* | √* | √* |
119 | 浮游菌采样器 | √* | √* | √* |
120 | 全自动固相萃取仪 | √* | √* |
|
121 | 微波消解仪 | √* | √* | √* |
122 | 氮吹仪 | √* | √* | √* |
123 | 均质器 | √* | √* | √* |
124 | 尘埃粒子计数器 | √* | √* | √* |
125 | 全自动血细胞分析仪 | √* | √ |
|
126 | 隔离器 | √* | √* | √* |
127 | 快速溶剂萃取仪 | √ | √ |
|
128 | 流式细胞仪 | √ | √ |
|
129 | 显微注射系统 | √ | √ |
|
130 | 水迷宫 | √ | √ |
|
131 | 人工气候箱 | √* | √* |
|
132 | 凝胶成像分析系统 | √* | √* |
|
133 | 基因分析系统 | √* | √ |
|
134 | 蛋白纯化分析仪 | √* | √ |
|
135 | 超临界净化装置 | √ | √ |
|
136 | 氨基酸分析仪 | √* | √* |
|
137 | 匀浆机 | √* | √* |
|
138 | 洗板机 | √* | √* |
|
139 | 脱水机 | √ | √ |
|
140 | 涂片机 | √ | √ |
|
141 | 水活度测定仪 | √ | √ |
|
142 | 尿分析仪 | √ | √ |
|
143 | 染色机 | √ | √ |
|
144 | 球磨机 | √* | √* | * |
145 | 精子毒性分析仪 | √ | √ |
|
146 | 恒温水浴摇床 | √* | √* | * |
147 | 恒温水箱 | √* | √* | * |
148 | 过氧化氢灭菌器 | √ | √ |
|
149 | 光照试验箱 | √* | √* |
|
150 | 赶酸器 | √* | √* |
|
151 | 微生物基因指纹鉴定系统 | √* | √* | * |
152 | 微生物分析系统 | √* | √* | * |
153 | 生物大分子相互作用分析系统 | √ | √ |
|
154 | 全自动蛋白多肽测序仪 | √* | √ |
|
155 | 分子量检测仪 | √* | √* |
|
156 | 动态水分气体吸附仪 | √ | √ |
|
157 | 动态热机械分析仪 | √ | √ |
|
158 | 自主活动仪 | √ | √ |
|
159 | 液体稀释仪 | √ | √ |
|
160 | 细胞电阻仪 | √ | √ |
|
161 | 切片扫描仪 | √ | √ |
|
162 | 恒温金属浴 | √ | √ |
|
163 | 过滤器 | √ | √ |
|
164 | 光敏仪 | √ | √ |
|
165 | 超声波细胞破碎仪 | √* | √* |
|
166 | 全自动血凝分析仪 | √* | √* |
|
167 | 血小板聚集仪 | √ | √ |
|
168 | 全自动核酸提取仪 | √* | √* | * |
169 | 全自动化学发光分析仪 | √* | √ |
|
170 | 组织烘片机 | √ | √ |
|
171 | 组织摊片机 | √ | √ |
|
172 | 凝固点测定仪 | √ | √ |
|
173 | 冷冻切片机 | √* | √ |
|
174 | 包埋盒打码器 | √ | √ |
|
175 | 风量罩 | √ | √ |
|
176 | 抗性测定仪 | √ | √ |
|
177 | 辐射残留测定仪 | √ | √ |
|
178 | 全自动洗瓶器 | √* | √* |
|
179 | 细菌内毒素快检仪 | √ | √ |
|
180 | 溶媒制备系统 | √ | √ |
|
181 | 检验车 | √* | √* | √* |
182 | 抽样车 | √* | √* | √* |
183 | 液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪 | * | * |
|
184 | 液体闪烁计数器 | * |
|
|
185 | 稀释仪 | * | * | * |
186 | 全自动微生物螺旋加样系统 | * | * | * |
187 | 露点仪 | * | * |
|
188 | 动物安乐死设备 | * | * |
|
189 | 信息化平台 | * | * | * |
190 | 生物机能实验系统 | * | * |
|
191 | 韦氏比重称 | * | * | * |
192 | 全自动网织红细胞分析仪 | * | * |
|
193 | 等电聚焦电泳仪 | * | * |
|
194 | 全自动血清蛋白电泳仪 | * |
|
|
195 | 游标卡尺 | * | * | * |
196 | 光密度扫描仪 | * | * |
|
197 | 高频电火花真空检测仪 | * |
|
|
198 | 多功能酶标仪 | * | * |
|
199 | 半干转印仪 | * |
| |
表1.2.2 药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备
序号 | 仪器设备名称 | A级 | B级 | C级 |
1 | 穿刺力测定仪 | √* | √* |
|
2 | 热急变试验仪 | √* |
|
|
3 | 内压力试验仪 | √* | √* |
|
4 | 内应力试验仪 | √* | √* |
|
5 | 垂直轴偏差测试仪 | √* | √* |
|
6 | 瓶底、壁厚测定仪 | √* |
|
|
7 | 自动振筛仪 | √* | √* |
|
8 | 水平圆周转动振荡器 | √* |
|
|
9 | 材料试验机 | √* | √* |
|
10 | 落镖冲击试验机 | √* |
|
|
11 | 透湿仪 | √* | √* |
|
12 | 气体透过仪 | √* | √* |
|
13 | 热封仪 | √* | √* |
|
14 | 耐破度仪 | √* |
|
|
15 | 涂层柔性和黏附力测试装置 | √* | √* |
|
16 | 内涂层连续性测试装置 | √* | √* |
|
17 | 韧性实验装置 | √* | √* |
|
18 | 密度天平 | √* | √* |
|
19 | 线热膨胀系数测定仪 | √* | √* |
|
20 | 轧盖机 | √* | √* |
|
21 | 折断力仪 | √* | √* |
|
22 | 扭矩仪 | √* | √* |
|
23 | 平氏黏度计 | √* |
|
|
24 | 陶瓷纤维马弗炉 | √* | √* |
|
25 | 针孔度仪 | √* |
|
|
26 | 密封性测试仪 | √* | √* |
|
27 | 玻璃封片机 | √* |
|
|
28 | 玻管直线度仪 | √* |
|
|
29 | 包埋机 | √* |
|
|
30 | 刚性测试仪 | √* | √* |
|
31 | 封口机 | √* |
|
|
32 | 分散机 | √* |
|
|
33 | 冲片机 | √* |
|
|
34 | 压片机 | √* |
|
|
35 | 厚度测定仪 | √* | √* |
|
36 | 红外显微镜 | √* | √* |
|
37 | 电磁感应封口机 | √* |
|
|
38 | 玻璃切割机 | √* |
|
|
39 | 玻璃粉碎机 | √* |
|
|
40 | 恒温恒湿箱 | √* |
|
|
41 | 雾度计 | * |
|
|
42 | 球磨机 | * |
|
|
43 | 照度计 | * | * |
|
44 | 澄明度仪 | * | * |
|
45 | 尘埃粒子计数器 | * |
|
|
46 | 安瓿圆跳动检测仪 | * | * |
|
47 | 钢直尺 | * | * |
|
48 | 全自动轮转切片机 | * |
|
|
49 | 塑料瓶承压测试仪 | * | * |
|
50 | 撕裂度仪 | * |
|
|
51 | 摆锤冲击试验机 | * |
|
|
52 | 落球冲击试验机 | * |
|
|
53 | 输液袋悬挂力试验装置 | * | * |
|
54 | 精密烘箱 | * | * |
|
55 | 输液袋渗透性试验装置 | * | * |
|
56 | 数显电热恒温水浴锅 | * | * |
|
57 | 压力磅 | * |
|
|
58 | 数显游标卡尺 | * | * |
|
59 | 钢卷尺 | * | * |
|
60 | 安全智能型反压高温蒸煮锅 | * | * |
|
61 | 紫外可见分光光度计 | * | * |
|
62 | 橡塑测厚仪 | * |
|
|
63 | 加热板 | * | * |
|
64 | pH计 | * | * |
|
65 | 电导率 | * | * |
|
66 | 微粒检测仪 | * | * |
|
67 | LED紫外灯 | * |
|
|
68 | 电子天平 | * | * |
|
69 | ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪 | * |
|
|
70 | 气质联用仪 | * | * |
|
71 | 液相色谱仪 | * |
|
|
72 | 微波消解仪 | * |
|
|
73 | 固相萃取仪 | * |
|
|
74 | 顶空分析仪 | * | * |
|
75 | 智能风速仪 | * |
|
|
76 | 浮标细菌采样器 | * |
|
|
77 | 恒温培养摇床 | * |
|
|
78 | 压力消解罐 | * |
|
|
79 | 旋转蒸发器(配真空泵) | * |
|
|
80 | 高速离心机 | * |
|
|
81 | 磁力加热搅拌器 | * |
|
|
82 | 数字可调移液器 | * | * |
|
83 | 原子吸收分光光度计 | * | * |
|
84 | 滑动性能检测仪 | * | * |
|
85 | 针尖锋利度测试仪 | * | * |
|
86 | 注射器器身密合性测试仪 | * | * |
|
87 | 标准通针 | * | * |
|
88 | 连接牢固度测试仪 | * | * |
|
89 | 液质联用仪LC/MS | * | * |
|
90 | 扫描电子显微镜SEM | √* | √* |
|
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