在全球生命科学创新浪潮中,抗体偶联药物(ADC)等新型生物创新药正迎来前所未有的发展机遇。自首款国产ADC 药物获批上市以来,ADC已成为创新药热门赛道之一。但ADC仍然面临着挑战,为推动ADC药物研发的多维创新与进步,凝聚和培养生物创新药领域的领军人才。
2024年11月16日,赛多利斯联合恺思学社举办【探索新境· 发现ADC】专题课程,邀请ADC领域资深学者、生物创新药领域企业家以及来自生物学、医学、药学等不同学科的科学家、企业家和投资者共同探讨ADC药物在早期研发、临床需求、政策法规和市场化等多方面的关键因素。
让我们来听听在本期课程中
行业专业大咖如何看ADC药物?
ADC药物是从源头创新到组合式创新
靶联生物首席科学家 黄长江
精通肿瘤细胞致癌基因能开发出好的抗癌药!ADC研发的过程是一个“将化药靶向化、长效化以及微量化”的过程,不断探寻“ADC是如何起作用的?ADC如何穿过血管内皮细胞?ADC如何追捕转移中的肿瘤细胞?”这些问题的答案,就能找到创新的突破口。
化繁为简,高通量分析技术将加速ADC药物研发
赛多利斯生物分析应用科学家 周子康
ADC带来的临床价值已被多个药物验证。靶点特异性和亲和力、靶点表达谱的确定以及靶点耐药性的研究等,这一系列的挑战需要大家携手与共。高通量分析技术必然是加速ADC药物研发的有利工具。
顶层设计无比重要,以终为始的思考,以始为终的执行
国内资深药品GMP专家\原CFDA骨干检查员 谭宏宇
“质量源于设计”的理念,首先是对药品管理法规的深刻理解以及对科学监管立场的体会,针对药品研发不同阶段的特点和风险以及CMC、GLP、GCP、GMP和GVP对不同研究领域的不同要求,建立风险防控贯穿始终的质量管理体系,它关乎药品上市商业化的市场竞争力,关乎研发到产业化不同阶段的时间成本和软硬件投入,更关乎药品的质量和患者的生命。
ADC将引领中国制药行业高附加值化进程
埃格林医药联合创始人、首席医学官 李长青
新时代,中国药企的临床开发之路在哪里?中国的IIT将是一个让ADC企业“出海”的黄金跳板。高附加值化战略: 首先在中国率先推进高附加值化,在本土市场获得更高的效率与话语权,开发针对难治疾病的新疗法,然后“出海”开拓,接受新的不确定考验, 直接参与国际竞争。
对于成熟靶点的研发需要突出差异化
对于未来有很大的患者需求,以及商业市场的药物来说,开发成熟靶点的ADC药物依然是有机会,但是需要探索相同靶点的新的作用机制,通过优化抗体、连接子和毒素的组合。以及拓展新的适应症,比如拓展到自身免疫性疾病中等。
双抗ADC的发展空间很大充满想象
双抗 ADC 可通过双抗的特异性结合提高药物靶向性,抗体的靶向作用也可增加药物在癌细胞中的浓度,两者协同增强疗效。目前药企对双抗 ADC 的研发热度高涨,投入不断增加,众多企业纷纷布局双抗 ADC 管线。包括今年的百利多特的成功,也是双抗ADC的标志性时间。未来双抗 ADC 与其他治疗方法,如免疫治疗等的联合应用可以展现出良好的前景。
ADC药物的组合式创新空间很大
ADC的创新空间很大,包括靶点创新,抗体优化创新,连接子创新,payload创新以及给药途径创新等方方面面,是一种组合式的创新。这种创新能够带来很好的经济效益,所以未来有很大潜力,但是所有的创新都要围绕临床数据来说话,需要通过切实有效的数据,来证明创新的意义。
通过研发优化设计并探索新的机制来应对ADC耐药性的问题
ADC 药物耐药是一个多因素的复杂问题,比如包括靶点相关机制、信号通路以及细胞内解毒机制等在内的至少6种机制,会导致ADC药物产生耐药性。研究 ADC 药物耐药性对于改善患者的治疗至关重要,从药物研发的角度来看,对耐药性的研究有助于优化现有 ADC 药物的设计,并可以通过不断探索新的作用机制来应对耐药性。
ADC药物临床开发需要更细化的剂量选择
ADC药物的靶点选择不仅要考虑靶点在肿瘤细胞中的特异性表达,还要关注靶点的内吞能力等,ADC 药物的安全性评估需要特别关注毒素相关的毒性。目前ADC药物的剂量优化复杂并充满挑战,需要谨慎的选择药物剂量。需要在有效性和安全性之间进行更好的平衡。
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