第13届中国颗粒大会

马尔文帕纳科报告内容与会场分布

10月27日  15:00  会议室S4A（南楼3层）

第21分会场

吸入药物颗粒递送的前沿技术和发展

陈丽

马尔文帕纳科医药行业业务发展经理

报告摘要：鼻腔喷雾剂通常由喷雾溶液或混悬液和鼻喷装置两部分组成，通过鼻喷泵装置将包含药物的液滴递送到鼻腔内进行治疗， 递送出的液滴粒径分布是一项关键质量指标，对药物的吸收动力学过程和治疗效果有很大影响。鼻喷剂定量喷雾泵触发形成的雾滴粒径大小由处方、鼻喷泵以及两者之间的复杂相互作用共同决定，典型的粒径范围为20μm ‒ 200μm。雾滴粒径过大会滞留在鼻孔内被快速清除，太小的雾粒 (< 10μm)会有被吸入肺部的风险，所以需要控制雾滴粒径分布确保雾滴能有效沉积在鼻腔发挥药效。

在局部给药局部起效的确证性临床试验中，基于试验数据对研究药物的局部及系统安全性，以及药物的有效性进行全面的药效和风险评估。FDA 指南文件《局部用药鼻腔喷雾剂和鼻腔气雾剂的生物等效性(BE) 和生物利用度(BA)研究》阐述了新药和改良型新药申报时的测试要求，强调对临床批次的体外测试研究的优势及制定相应对比方法。开展全面而系统的临床试验或桥接研究，通过BE/BA演示研究，证实与已上市药品用于拟定适应症的治疗等效性。

10月27日  17:25  会议室N15（北楼3层）

第29分会场

微纳气泡，为中国绿色高质量发展提供新质生产力

李蓓

马尔文帕纳科资深粒度分析应用专家

报告摘要： 纳米气泡因其独特的物理和化学特性，广泛应用与水体修复、工业清洗、水产养殖、药物传递、污水处理等领域。尽管纳米气泡的制备方法已众所周知，但不同气体、不同的盐浓度、pH值以及溶剂温度、压力、搅拌和流动条件等都将影响纳米气泡的粒径、浓度和长期稳定性，而这些性能决定了纳米气泡的实际应用效果。纳米颗粒示踪分析技术（简称：NTA）极其擅长检测和分析纳米气泡这类相对浓度极低、尺寸极小、尺寸分布较宽的颗粒，能够实时、直接可视化悬浮液中纳米尺度的颗粒，提供高分辨率的粒径分布、且样品制备简单。马尔文帕纳科新一代纳米颗粒示踪分析仪Nanosight Pro升级的自动颗粒识别、聚焦和智能可变帧频图像采集，极大提高了数据质量、缩短测试时间，同时，采用AI技术进行大数据图像分析，大大消除了人为误差。本文将介绍利用最新的Nanosight Pro纳米颗粒跟踪分析仪，帮助研究者快速捕捉纳米气泡在不同条件下粒径和浓度的变化，并研究纳米气泡的长期稳定性。

10月28日  10:10  会议室S4B（南楼3层）

第11分会场  钠电池材料与技术

黎小宇

马尔文帕纳科亚太卓越应用中心实验室主管

资深粒度分析应用专家

报告摘要：随着新能源电池技术的发展迅速推进，新型电池材料不断地涌现，例如钠离子电池材料、新型负极材料和固态电解质等等。新型电池材料的研发往往伴随着对材料性能的高要求，这就要求有针对性地建立相应的质量标准和测试方法。而在商业化的过程中新型电池材料的质量控制也是极其关键的环节。粒度分布是电池正负极材料和各项原材料质量控制中一项非常重要的检测项目，粒度大小和配比会影响电池内部的颗粒的填充密度和孔隙度，影响电池反应活性、容量和循环耐久性。激光粒度仪是检测电池材料粒度分布普遍使用的设备，通过适当的方法获得电池生产中的各类原材料、中间体和正负极粉体浆料的粒度分布和粒度特征值，具有统计性好、效率高、结果稳定易于对标等优点。但是不同材料溶解性、分散性差别迥异，粒度表征设备和方法的选择必须根据材料性能选择和优化。本文以几种新型电池材料的粒径测试方法开发举例，说明粒度仪软硬件选择对不同物性材料粒度表征的关键影响。