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胤煌科技YinHuangTechnology诚邀您参加2023中国（深圳）国际半导体展览会2023年中国（深圳）国际半导体展览会将于2023年8月29日-8月31日召开，胤煌科技YinHuangTec
【胤煌科技】邀您参加2022第二届mRNA药物技术创新峰会时间：2022年9月26日-27日地点：上海张江海科雅乐轩酒店展位号：B1胤煌科技欢迎您的到来！1、会议简介防控新冠疫情，疫苗责无旁贷，mRN
【胤煌科技】苏州第六届核酸疫苗大会圆满落幕2022年9月19日，于苏州独墅湖世尊酒店举办的“第六届全国核酸疫苗大会”圆满落幕！此次会议由中国疫苗行业协会核酸疫苗分会主办，艾棣维新生物及苏州艾博生物承办
【新品发布】流式动态图像法粒度仪YH-FIPS-10隆重登场！随着科技不断进步，产品质量快速提升，各行各业对颗粒检测的要求也越来越高。而在实际生产过程中，往往颗粒呈现出不规则形状。颗粒的形貌会影响到产
胤煌科技再次实现显微计数法检测不溶性微粒仪器设备新突破！是否还在为使用传统显微镜法进行制剂中不溶性微粒检测感到苦恼？操作繁琐、人工计数、劳动强度大、主观因素影响大、检测结果不可追溯、验证重复性差…….
全自动可见异物分析仪主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测，被检测样品在高速旋转下被制动静止，工业相机进行连续拍照获得多张图片，计算机系统进行分析比较，从而判断被检测样品是否合格，并自动区分合格品
不溶性微粒检查法显微计数法适用于各种类型的注射剂，包括水溶液型、油溶液型、混悬液型和乳状液型等。它不受制剂类型、颜色、粘度等因素的影响，因此具有广泛的应用范围，可以根据需要调整显微镜的放大倍数和视野范
不溶性微粒检查法显微计数法通过显微镜直接观察和测量微粒，能够准确识别和计数不溶性微粒。这种方法避免了仪器法可能出现的误差，如光阻法可能因气泡、结晶等干扰导致误判，允许操作人员直接观察微粒的形状、大小和
显微计数法不溶性微粒测试检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFRPart11及G
未来五年，医药和医疗器械行业中光阻法和图像法显微计数法的市场占比走势将受到技术发展、法规要求、应用场景需求以及成本效益等多重因素的影响。以下是对两种方法市场占比的预测分析：1.光阻法（LightObs
摘要静脉输液作为现代医疗体系中的核心治疗手段之一，其安全性与有效性对于患者的生命健康至关重要。不溶性微粒，作为静脉给药过程中的潜在风险因素，其存在对药物的疗效及患者安全构成了严峻挑战。本报告旨在全面剖
一、目前中国药典不溶性微粒检查方法现状第一法光阻法原理：当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关
随着科技的进步以及医疗水平的不断提高，介入心脏病学、介入神经放射学及介入血管外科领域的器械如雨后春笋般出现，但是其在使用过程的表面润滑性一直是个难解的问题。当前广泛利用聚合物作为血管内导管/导丝等器械
药包材是药品重要的组成部分，其自身的质量对药品质量有着十分重要的影响。药包材主要是指直接接触药品的包装材料和容器，其应具有良好的保护性、相容性、安全性、功能性及自身稳定性，在药品的包装、贮存、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的的作用。
注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材，也涉及生产工艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此，应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等，进行全生命周期的可见异物控制。
并非所有注射剂都可以采用光阻法或显微计数法检查不溶性微粒。当光阻法测定检查结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高...
美国药典中关于治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测要求及仪器推荐（USP787）-胤煌科技提供相应的解决方案解决方案：胤煌科技为治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒检测提供了如下产品：1、YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析仪LEIP系列不溶性微粒检测仪满足各国药典中光阻...
中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清度。除另有规定外，应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准。“...
日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范及解决方案探讨日本药典JP17在TurbidityMeasurement章节中对溶液的澄清度测量提出了以下说明：浊度测量用于确定浊度（乳光度），以决定待检查的物品是否符合纯度中规定的透明度要求。作为一项规则，目视法是针对个别专论中的要求...
颗粒物由可移动的、随机来源的外来物质（气泡除外）组成，由于其所代表的材料数量少且成分不均匀，因此无法通过化学分析进行定量分析。眼科溶液应基本上不含肉眼观察到的颗粒。本文所述试验是为了列举特定尺寸范围内的外来颗粒而进行的物理试验。除非个别专论中另有规定，否则每种眼用溶液均应符合所用...
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